Ein neuer Start für Pennsaid Gel – Made in Switzerland

Als der bisherige Produzent in Kanada die Herstellung von Pennsaid Gel einstellte, stand die Versorgung auf der Kippe. Die Zusammenarbeit zwischen Gebro Pharma AG und der FRIKE GROUP zeigt, wie anspruchsvoll ein Herstellerwechsel sein kann – und wie er dennoch gelingt.

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Eine Anfrage mit Folgen

Gebro Pharma und die FRIKE GROUP kennen sich seit Jahren, nicht zuletzt durch die gemeinsame Tätigkeit im Branchenverband VIPS, wo CEO Marcel Plattner das Präsidium innehat. Ende 2023 kam von Gebro eine Anfrage, die alles veränderte: Ihr langjähriger Hersteller in Kanada wurde verkauft, die Produktion des bewährten Pennsaid-Gels gestoppt. Ohne einen neuen Partner drohte ein Versorgungsunterbruch – ein Risiko, das in der Schweiz sofort spürbare Folgen gehabt hätte.

Wie die FRIKE GROUP das Pennsaid-Gel von Kanada in die Schweiz zurückbrachte und die Swissmedic-Freigabe erreichte.

Warum Pennsaid kein Standardprodukt ist

Schnell zeigte sich, dass der Transfer weit mehr als Routinearbeit sein würde. Das Pennsaid-Gel enthält einen hohen Anteil an Dimethylsulfoxid (DMSO), ein sehr leistungsfähiges Lösungsmittel, das Kunststoffe angreift und damit Schläuche, Dichtungen und Standardkomponenten unbrauchbar macht. Dazu kommt die Verpackung: eine Airless-Flasche mit Aluminiumbeutel, die unter Überdruck befüllt wird – ein Prozess, der nur mit einer speziell entwickelten Düse zuverlässig funktioniert.

Neue Wege gehen Schritt für Schritt

Nach eingehender Risikoanalyse entschieden wir uns, das Projekt anzunehmen. Wir passten die Herstellvorschriften an unsere Anlagen an, konstruierten eine massgeschneiderte Abfülldüse und testeten mehrere technische Varianten, bis die Abfüllung stabil lief. Parallel suchten wir weltweit nach pharmazeutisch geeignetem DMSO. Ein erster Lieferant lieferte zwar konforme Ware, doch die Stabilität war ungenügend: Der Rohstoff entwickelte mit der Zeit einen zwiebeligen Geruch. Gemeinsam mit Gebro fanden wir schliesslich einen Lieferanten, der die Qualitätsanforderungen erfüllt.

Transfer, Validierung und die entscheidende Genehmigung

Mit gesicherter Lieferkette startete der eigentliche Produkttransfer. Wir entwickelten neue Prüfmethoden, optimierten die Verarbeitung des anspruchsvollen Hilfsstoffes und stellten drei Validierungschargen her. Jede Charge wurde umfassend geprüft, bis alle Qualitätsparameter stabil und reproduzierbar erfüllt waren.

Ein wichtiger Moment für beide Unternehmen

Kürzlich hat Swissmedic den Herstellerwechsel genehmigt. Die erste Charge für den Schweizer Markt ist bereits freigegeben ein Meilenstein, der viele Monate technische Detailarbeit krönt.

Für die Gebro Pharma AG und FRIKE GROUP ist dieses Projekt mehr als ein erfolgreiches Transfervorhaben. Es zeigt, wie zwei Schweizer Unternehmen eine komplexe Aufgabe gemeinsam lösen und ein wichtiges Arzneimittel wieder verfügbar machen.

Maciej Libort, Business Development Manager Pharma
«Klingt spannend? Lassen Sie uns über Ihre Ideen und anstehenden Projekte sprechen!»

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Als Pharma-Lohnhersteller sind wir Ihr Partner für rezeptfreie und rezeptpflichtige Pharmazeutika, von Flüssigkeiten über Gele bis hin zu Ölen. Dank unserer breiten Fachkompetenz und einer Vielzahl unterschiedlicher Gebinde und Formen können wir alle Ihre Anforderungen erfüllen.

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